| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎钢板和颈椎螺钉组成。其中，颈椎钢板中钢板主体、卡环和颈椎螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，弹圈采用符合GB 24627标准规定的镍钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎疾病手术减压切除病变组织后的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460429 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-81665318; 0519-81555318;0519-85123772;0519-81665329;0519-85123771;0519-3372621;13915840985 |
| 网址 | 暂无权限 |
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