| 产品名称 | 胸壁接骨板、螺钉内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由直型接骨板Ⅰ型、直型接骨板Ⅱ型、直型接骨板Ⅲ型、直型接骨板Ⅳ型、网状方孔形接骨板、网状方圆孔形接骨板、网状矩形接骨板、H型接骨板、U型接骨板、V型接骨板、T型接骨板、口型接骨板、手型接骨板,及螺钉组成,其中接骨板由符合GB/T13810-1997标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T13810-1997标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸骨、肋骨骨折的修复重建内固定;再次开胸手术的胸骨内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460328 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正结构及组成内容，2016年2月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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