| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460244 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461237号2016年6月23日同意更正适用范围、型号、规格内容，2016年2月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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