| 产品名称 | 双极头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为部分髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 双极头外杯：38/22、40/22、42/22、44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28；双极头内衬：38/22、40/22、42/22、44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460104 |
| 注册人名称 | 德州金约应医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 德州市陵县开发区西环路5号 |
| 生产地址 | 德州市陵县开发区西环路5号 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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