| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153462395 |
| 注册人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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