| 产品名称 | γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99％纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置妇女宫内作避孕用。 |
| 型号规格 | 24mm，26mm，28mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153461952 |
| 注册人名称 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 备注 | 注册人仍须完成以下工作：应定期对该产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，延续注册时按照国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告中"注册证有效期内产品分析报告"相关要求提交相关资料。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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