| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合型髋关节假体主要由骨盆、髋臼杯、髋臼衬、股骨柄、股骨头及附件等组合而成，其中股骨柄包括钛合金微孔关节柄、珊瑚面关节柄、粗隆间骨折柄、股骨上段、髓腔延长柄、骨干延长段、整体式股骨柄、融合器；髋臼杯包括微孔钛杯、P型臼杯、三翼臼杯、T型臼杯、螺旋臼杯、金属臼杯、压配髋臼杯、多孔臼杯、髋臼支架、表面置换髋臼杯；髋臼衬包括微孔钛臼衬、P型臼衬、三翼臼衬、T型臼衬、螺旋臼衬、金属臼衬、压配髋臼衬、多孔臼衬、髋臼架衬；股骨头包括球头 、外杯、内衬 、马鞍型头、基座；附件包括中置器、髓腔塞、钛钉、锁紧钉、髋臼底托、 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。包括以下几种适应症：1.由骨性关节炎或风湿性关节炎引起的高度髋关节损伤；2.先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏；3.创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全髋、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术；4.髋骨肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153460597 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区车道沟1号2号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇运河码头工业园区 |
| 备注 | 2015年9月10日同意更正结构及组成、适用范围内容，2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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