| 产品名称 | 镍钛记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金丝编织而成，有不覆膜(A型)、硅橡胶覆膜(B型)、聚四氟乙烯膜(D型)三种类型。支架形式:1、直筒型;2、针织型;3、酒杯型(a、b型);4、圆球型(a、b、c型);5、防返流型(Ⅰ、Ⅱ)。产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,产品的灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道的良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗后的狭窄治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153460646 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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