| 产品名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷义眼台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以人工合成的羟基磷灰石粉末(化学式为:Ca10 (PO4)6(OH)2)为原料,通过特殊工艺一次成形、并经高温烧结而成。该产品的结构特征为互通性球形多孔结构。产品一次性使用,经Co60射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科,用于因外伤、溃疡穿孔、肿瘤等行眼球摘除术后的填充及支撑。 |
| 型号规格 | 球形,直径15、16、17、18、19、20、21、22、23mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153460334 |
| 注册人名称 | 上海贝奥路生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室 |
| 生产地址 | 上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室、上海市闵行区新骏环路188号9幢402室 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-62399349 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0290.4-2008 眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
