| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双极头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双极头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163461318 |
| 注册人名称 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 |
| 注册人住所 | 南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号、天津市南开区长江道102号 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
