| 产品名称 | 脊柱后路固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ01、JZXYⅡ02、JZXYⅢ、JZXYⅤ五种型号。JZXYⅠ型由SCHANZ椎弓根钉、角度卡套、连接棒、横连装置、横连器组成；JZXYⅡ(01)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成；JZXYⅡ(02)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、连接块螺母、球面螺母及六角螺母组成；JZXYⅢ型由提拉钉、提拉钉螺母、U型钉、角度调节杆组成；JZXYⅤ型由圆棒、U型钉、可折断U型钉、横连器、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163461169 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 批准日期 | 2016-06-15 |
| 有效期至 | 2021-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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