| 产品名称 | 一次性使用左心吸引头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 左心吸引头由医用聚氯乙烯(PVC)导管、接头、或配聚乙烯(PE)抽芯等组成,聚氯乙烯(PVC)材料增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏直视体外循环手术时，配套体外循环管道使用，对心脏左心腔内进行减压或吸引心脏内的血液。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型、婴儿型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163452510 |
| 注册人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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