| 产品名称 | 一次性使用右心吸引头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 右心吸引头分软管和硬管两种型号，分别有成人型、儿童型两种规格。由不锈钢或软聚氯乙烯(PVC)连接管、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)吸引头、手柄、聚碳酸酯(PC)接头按不同规格组装，聚氯乙烯材料(PVC)增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏体外循环手术，配套体外循环管道，将胸腔和周围组织的出血和渗血吸引到贮血器中。 |
| 型号规格 | 软管：成人型、儿童型 硬管：成人型、儿童型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163452443 |
| 注册人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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