| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析干粉由A干粉和B干粉组成。A干粉由氯化纳、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠混合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液透析干粉供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。 |
| 型号规格 | 血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号；(联机用)血液透析B干粉有KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、KC2003G3四种型号。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163451467 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3450851号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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