产品名称 | 人工心肺机体外循环管道 |
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结构及组成/主要组成成分 | 循环管道主要由管路、泵管、接头(二通<带或不带排气装置>、三通)、Y型管、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组件组成,根据临床使用需要分为台上组件和台下组件。冷却管道主要由管路管路、泵管、接头(二通<带或不带排气装置>、三通)、穿刺器、滴斗、开关、过滤器、输血器及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组件组成,根据临床使用需要分为台上组件和台下组件。 |
适用范围/预期用途 | 人工心肺机体外循环管道是心血管手术中供体外循环,作为血液通道连接使用。 |
注册证编号 | 国械注准20163450659 |
注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市普陀区交通路1939号 |
生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
备注 | 2016年9月14日同意更正生产地址内容,2016年4月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-04-19 |
有效期至 | 2021-04-18 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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