| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2•2H2O)、氯化镁(MgCl2•6H2O)、冰醋酸(C2H4O2)的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠(NaHCO3)或碳酸氢钠(NaHCO3)和氯化钠(NaCl)的水溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血透浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析和血液透析滤过。 |
| 型号规格 | 型号：A、B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号；规格：A、B浓缩液可分别包装成5升和10升两种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153452392 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3450507号2017年1月6日补发。原2015年12月24日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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