产品名称 | 一次性使用血浆分离杯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血浆分离杯由杯体、进口、出口、保护套组成。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用血浆管路、一次性使用血浆袋配套使用,搭配离心式自动血浆采集机用于人体血浆的分离和收集。 |
型号规格 | 275ml |
注册证编号 | 国械注准20153450870 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼 |
批准日期 | 2015-05-27 |
有效期至 | 2020-05-26 |
编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0631-5621739; 0631-5623608;4006466666;0631-5620555;18863198898;18963155778 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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