产品名称 | 碘伏帽 |
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结构及组成/主要组成成分 | 碘伏帽由帽壳、帽盖及泡沫塑料组成,帽壳、帽盖为聚乙烯、聚丙烯材料注塑成型,泡沫塑料为聚氨酯。主要技术指标:1、 碘伏帽的内螺纹与腹膜透析延长管出口端的外螺纹应配合良好,封堵严密,不得自行脱落。2、 细菌菌落总数、真菌菌落总数均应≤100cfu/g,并不得检出致病性化脓菌、大肠杆菌;3、 泡沫塑料中含聚维酮碘溶液≥0.15ml,聚维酮碘溶液标示量10%,有效碘含量为标示量的8.5%~12%;4、 对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌的杀灭对数值达到3.00以上。本产品为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹膜透析病人腹膜透析外接延长短管管口的消毒封堵。 |
注册证编号 | 国械注准20153450352 |
注册人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海闵行区平阳路258号 |
生产地址 | 上海普陀区银杏路659号6号楼4楼 |
批准日期 | 2015-02-17 |
有效期至 | 2020-02-16 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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