| 产品名称 | 新生儿血液采集卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由100%纯棉绒滤纸固定在刚性载体(如纸板、塑料)上制得。根据不同客户需求，可包含可分割的血液采集段、信息登记段以及查询段三部分。本产品为一次性非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过足跟等部位采集新生儿血样，干燥后便于运输、保存，以备进一步的临床检验用。 |
| 型号规格 | 100张/包(3采集圈)、100张/包(4采集圈) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162411494 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050077号。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-53378788 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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