| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血管由透明玻璃试管或塑料(PET)试管、标签、丁基胶塞、塑料盖帽、标签、添加剂(如果有)、附加物(如果有)组成。产品应无菌。采用钴-60灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用血样采集针配套使用，主要用于临床检验血样采集。 |
| 型号规格 | 玻璃管：无添加剂、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、氟化钠、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、肝素钠、肝素锂。塑料管：无添加剂、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、氟化钠、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、肝素钠、肝素锂、EDTAK2/分离胶。规格：0.5ml、1ml、1.6ml、1.8ml、1.28ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20152410700 |
| 注册人名称 | 郑州山山医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中牟县官渡工业区辉煌三路南、金菊三街东 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用人体静脉血样采集容器(注册证编号：豫械注准20152410700)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2020-11-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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