| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管主要由采血管管体、丁基胶内塞、纹面塑料安全帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成，抗凝剂分为EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂、或草酸钾/氟化物、EDTA/氟化物、肝素/氟化物、SPS溶液+氯化钠、枸橼酸钠+葡萄糖、DNA保存液，凝固促凝剂为玻璃粉，血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物。按照无菌状态分为无菌类和非无菌类两种，无菌类试管材质为PET，非无菌采血管试管材质为玻璃或PET；按附加剂和采血容量不同分为若干规格。公称采血量：1ml—10ml，无菌采血管应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。 |
| 型号规格 | 规格型号；无添加剂管、促凝管、分离胶-促凝管、血糖试验管、CPT管、PPT管、血凝试验管、肝素管、血常规管、SPS管、ACD管、血沉试验管、DNA保存管(采血量1ml-10ml)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152411361 |
| 注册人名称 | 江苏康健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2410041号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010330号。 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
