| 产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采血针按注册形式不同分为注式和注式自发式两种。注式采血针由方型塑料柄、针尖、防护帽三部分构成。注式自发式采血针由针尖、针柄(含自发结构)、防护帽组成。针体采用GB/T4240中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄和防护帽采用对人体无毒性作用的聚乙烯材料经磨尖、切断和注塑成型制造而成。一次性使用无菌采血针经辐照灭菌，为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医院或家庭个人血液化验时在人体末梢点刺采血时使用。 |
| 型号规格 | 注式采血针：21G，23G,26G,28G,30G；注式自发式采血针：21G，23G,26G,28G,30G |
| 注册证编号 | 苏械注准20152411153 |
| 注册人名称 | 淮安市和宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市经济开发区红豆西路6号 |
| 生产地址 | 淮安市经济开发区红豆西路6号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120107号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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