| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃采血管管体、丁基胶内塞、塑料安全帽、抗凝剂(EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠)或凝固促进剂(玻璃粉)或血清分离剂(α-烯烃与无水马来酸的共聚物)组成；按附加剂不同分为：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸钾/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4)。产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。 |
| 型号规格 | 采血量：1～10ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152411307 |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2411131号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110019号。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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