产品名称 | 一次性使用宫颈取样毛刷 |
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结构及组成/主要组成成分 | AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、C16型由刷杆、刷头(包括刷毛部分和连接部分)、套管组成;AB21、AB22、AB23、AB24、AB25、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型由刷杆、刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成。所有产品刷杆和套管均由符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯材料制成;AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25型刷头由符合YY/T 0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成;C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型刷头由多股尼龙丝(PA6)缠绕在多股不锈钢丝(06Cr19Ni10)上制成,带珠刷头的顶珠由环氧树脂制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供子宫颈内膜收集细胞用,也可用于阴道分泌物取样。 |
型号规格 | AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25; C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y |
注册证编号 | 浙械注准20152410459 |
注册人名称 | 杭州医国仁生物科技有限公司 |
注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402 |
生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402 |
批准日期 | 2016-07-04 |
有效期至 | 2020-07-08 |
编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0571-88525989; 15968855108 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
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临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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