| 产品名称 | 一次性末梢采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性末梢采血器(简称采血器)按结构不同分为安全锁卡式和安全可调式两类，安全锁卡式主要由外壳、弹簧、推发器(发射按钮)、针芯、钢针(针尖可增加硅油层)、保护杆(保护帽)、尾盖(可选)装配而成；安全可调式主要由外壳、弹簧、推发器(发射按钮)、针芯、钢针(针尖可增加硅油层)、保护杆(保护帽)、尾盖(可选)、调节头装配而成。 每类又按钢针直径不同分为14G～36G，采血器针尖默认为针型，可根据需要将采血器的针尖做成刀型。 钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，其他部件为塑料件，塑料件根据 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血用。 |
| 型号规格 | 型号：安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、Lite3、PA、PA2、Press、Press2、Press3、Press4、ImPress、RDSL、SDSL型；安全可调式：Flex、Flex2、Flex3、ImFlex型。规格：14G～36G。说明：针尖默认为针型，可根据需要将采血器的钢针针尖做成刀型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152410173 |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区蠡塘河路68号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层、二层；苏州高新区普陀山路168号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2410413号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080044号。 |
| 批准日期 | 2018-08-27 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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