| 产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采血针按型式不同分为塑料柄和金属片两种。塑料柄采血针的针柄采用无毒塑料制成，针体采用GB/T 4240-2009中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。金属片式采血针采用GB/T 4231-1993中规定的0Cr18Ni9(即GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10)奥氏体不锈钢带制成，采血针按尺寸不同分为三种规格。一次性使用无菌采血针经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对人体末梢点刺法采血用。 |
| 型号规格 | 0.55mm、0.65mm、0.80mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162410971 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2410931号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010020号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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