| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I、II、III、IV型为与采血笔配套使用型采血针，由钢针、塑柄和保护帽三部分组成，钢针选用SUS304、SUS304H或其他奥氏体不锈钢丝经平磨成型，塑柄及保护帽选用聚乙烯制成。 XI、XII、XIII、XIV、XV、XVI、XVII、XVIII、XIX、XXI、XXII、XXIII、XXV、XXIV型为独立使用型采血针，由针芯、弹性装置、发射装置、外壳部分组成，针芯中钢针材质为SUS304、SUS304H或其他奥氏体不锈钢丝，弹簧材质为碳钢；其它部分由塑料组件构成，材质为聚乙烯、ABS(其中XX |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体指尖循环末梢点刺取血液化验用。 |
| 型号规格 | I、II、III、IV、XI-1、XI-2、XI-3、XII-1、XII-2、XII-3、XIII-1、XIII-2、XIII-3、XIII-4、XIII-5、XIII-6、XIII-7、XIII-8、XIII-9、XIII-10、XIII-11、XIII-12、XIII-13、XIII-14、XIII-15、XIII-16、XIII-17、XIII-18、XIII-19、XIV-1、XIV-2、XIV-3、XV-1、XV-2、XV-3、XVI-1、XVI-2、XVI-3、XVII-1、XVII-2、XVII-3、XVII-4、XVII-5、XVII-6、XVII-7、XVII-8、XVII-9、XVII-10、XVII-11、XVII-12、XVII-13、XVII-14、XVII-15、XVII-16、XVII-17、XVII-18、XVII-19、XVII-20、XVII-21、XVIII-1、XVIII-2、XVIII-3、XIX-1、XIX-2、XIX-3、XXI-1、XXI-2、XXI-3、XXI-4、XXI-5、XXI-6、XXI-7、XXI-8、XXI-9、XXI-10、XXI-11、XXI-12、XXI-13、XXI-14、XXI-15、XXI-16、XXI-17、XXI-18、XXI-19、XXII-1、XXII-2、XXII-3、XXII-4、XXII-5、XXII-6、XXII-7、XXII-8、XXII-9、XXII-10、XXII-11、XXII-12、XXII-13、XXII-14、XXII-15、XXII-16、XXII-17、XXII-18、XXII-19、XXIII-1、XXIII-2、XXIII-3、XXIII-4、XXIII-5、XXIII-6、XXIII-7、XXIII-8、XXIII-9、XXIII-10、XXIII-11、XXIII-12、XXIII-13、XXIII-14、XXIII-15、XXIII-16、XXIII-17、XXIII-18、XXIII-19、XXIV-1、XXIV-2、XXIV-3、XXIV-4、XXIV-5、XXIV-6、XXIV-7、XXIV-8、XXIV-9、XXIV-10、XXIV-11、XXIV-12、XXIV-13、XXIV-14、XXIV-15、XXIV-16、XXIV-17、XXIV-18、XXIV-19、XXV-1、XXV-2、XXV-3、XXV-4、XXV-5、XXV-6、XXV-7、XXV-8、XXV-9、XXV-10、XXV-11、XXV-12、XXV-13、XXV-14、XXV-15、XXV-16、XXV-17、XXV-18、XXV-19 |
| 注册证编号 | 津械注准20152410009 |
| 注册人名称 | 天津华鸿科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152410009”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2020-01-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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