| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和客户端软件组成，其中主机包括触摸显示屏、温育模块、电路板、光谱仪、LED光源、条码阅读器、电源适配器和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 型号规格 | ChemDia |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401237 |
| 注册人名称 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂房4层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401237”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。 |
| 批准日期 | 2020-12-02 |
| 有效期至 | 2021-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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