| 产品名称 | 干式免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品具有两个检测功能模块：胶体金检测模块和荧光检测模块。产品由片仓组件、中心总成组件、液路组件、操作软件(版本号：V1)、检测组件、输入输出组件和框架外壳组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有胶体金检测功能和荧光检测功能，与本公司生产的基于免疫层析法和荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，可定量测定全血、血清、血浆、尿液样本中相关物质含量，辅助体外诊断。 |
| 型号规格 | i-Reader S |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400798 |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 其他内容 | 产品主要部件信息见附页。 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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