| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的为光学系统，检测原理为比色法。产品主要由主机及外接打印机(选配)组成，软件版本V2.0(编程语言：C)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 |
| 型号规格 | ST-360型、ST-380型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400701 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400391号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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