| 产品名称 | 新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24#和15B4或A1H1和A2B3，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗B(13B1和3C8或B1A8和B1C2，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏，只用于临床体外检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12卡/盒(货号：BX1007) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402335 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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