| 产品名称 | 远程无线血糖监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件(版本号：V 2.0)和中心服务器端软件(版本号：V 2.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400362 |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400362”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
