| 产品名称 | 乳腺组织阻抗分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据检测手柄的不同分为MScan1.0A和MScan1.0B两个型号，其结构组成分别为：a)MScan1.0A主要包括样本盛放皿、检测电极头、滑动检测手柄、手持式检测手柄、分析仪主体和软件，软件发行版本号为V1.5。b)MScan1.0B主要包括样本盛放皿、检测电极头、手持式检测手柄、分析仪主体和软件，软件发行版本号为V1.6 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于检测并显示乳腺病变组织切除术中被切除的乳腺组织的生物阻抗特性，并以此辅助医生对乳腺组织的病变情况进行合理判断。 |
| 型号规格 | MScan1.0A、MScan1.0B |
| 产品储存条件及有效期 | 见附件 |
| 注册证编号 | 川械注准20162400048 |
| 注册人名称 | 思澜科技（成都）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804 |
| 生产地址 | 成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ，分类编码为22 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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