| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块、机械手、电源线、数据线以及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
| 型号规格 | HB-104C、HB-300C、HB-304C、HB-314C、HB-600C、HB-610C |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400085 |
| 注册人名称 | 嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢 |
| 批准日期 | 2019-08-26 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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