| 产品名称 | 微量荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量荧光检测仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供临床用于被测样品定性或半定量荧光强度检测。 |
| 型号规格 | OP-161、OP-162 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401321 |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区滴翠路100号（创意园）标准厂房10号楼三楼东 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区滴翠路100号（创意园）标准厂房10号楼三楼东 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2400636号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030089号。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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