| 产品名称 | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由外壳、电源、主板、机械系统、光学系统、打印部分组成，按检测速度不同分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上对患者尿液中的白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、尿隐血(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、酸碱度(PH)、亚硝酸盐(NIT)、尿比重(SG)、维生素C(Vc)项目的定量和半定量检测。 |
| 型号规格 | SFP-200、SFP-300、SFP-500、SFP-800、SFP-1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401245 |
| 注册人名称 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2400742号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010488号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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