| 产品名称 | 全自动真菌/细菌动态检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IGL-800主要由128通道采集器与机械臂模组组成。IGL-200主要由30通道采集器与机械臂模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该检测仪供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)--D葡聚糖进行检测使用。检测仪仅配合本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌(1-3)--D葡聚糖检测试剂盒使用。 |
| 型号规格 | IGL-800、IGL-200 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400258 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152400258”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。 |
| 批准日期 | 2020-01-06 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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