| 产品名称 | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：血糖分析仪由电路板、功能键、试纸条连接器、外壳组成。配件：采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品)、质控液(选配)、电池。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗机构体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖的含量。本产品只适用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | GZ-1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400122 |
| 注册人名称 | 长沙中生众捷生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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