| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. Pointcare M1&Pointcare M3结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析；一个VGA彩色触摸屏用来进行人机互动；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。2. Pointcare M3i结构及组成：全自动干式生化分析仪由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做数据分析和数据通讯；一个LED非触摸面板显示，手机APP控制实现人机交互；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。M3i软件信息：andriod系统(MNCHIP-M ；A4.0.1)IOS系统(MNCHIP-M；I4.0.1)xp系统(MManagementPlatform.exe；P4.0.1)3. Pointcare M3ix2结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare M3ix2型)由两台M3i型生化分析仪、机架、控制软件组成，每单台生化分析仪由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做数据分析与数据通讯；一个LED非触摸面板显示，PC端控制程序实现人机交互；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。4. Pointcare M3ix4结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare M3ix4型)由四台M3i型生化分析仪、机架、控制软件组成，每单台生化分析仪由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做数据分析与数据通讯；一个LED非触摸面板显示，PC端控制程序实现人机交互；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。5. Pointcare M3ix6结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare M3ix6型)由六台M3i型生化分析仪、机架、控制软件组成，每单台生化分析仪由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做数据分析与数据通讯；一个LED非触摸面板显示，PC端控制程序实现人机交互；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。6. Pointcare M4结构及组成：全自动干式生化分析仪(PointcareM4型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析；一个VGA彩色电容触摸屏用来进行人机互动；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。 |
| 适用范围/预期用途 | 与天津微纳芯科技有限公司生产的试剂盒配套使用，对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量测定。 |
| 型号规格 | 规格型号：Pointcare M1、Pointcare M3、Pointcare M3i、Pointcare M3ix2、Pointcare M3ix4、 Pointcare M3ix6、Pointcare M4 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400109 |
| 注册人名称 | 天津微纳芯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区信环西路19号2号楼2102 |
| 生产地址 | 天津开发区信环西路19号2号楼2102 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152400109”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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