| 产品名称 | 血糖血酮测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内部电路板、LCD显示、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、校准芯片插口、测试条插口和数据端口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品只用于与配套血糖测试条或血酮测试条配合使用，定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度，适用于定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血中的血酮浓度，供各级医疗机构专业检测或糖尿病或者酮症患者自我监测。 |
| 型号规格 | OGM-161 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400156 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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