| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机的结构组成包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为光纤导光后分光系统，分立式多通道分析模式，透紫外有机玻璃循环使用比色杯，光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供测定人体血液中的各种生化指标用。 |
| 型号规格 | X-1600，X-2000，X-3000，X-4000，X-4060，X-6060，X-8080 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400721 |
| 注册人名称 | 南京劳拉电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园（高新技术产业园C2） |
| 生产地址 | 南京市秦淮区光华路1号高新技术产业园C2 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2401180号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040128号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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