| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪由电气部分、结构部分、管道流程三个部分组成，采用离子选择电极、气敏传感器直接测量法，按测量项目及自动化程度分为五种型号，分为手动进样和自动进样两种。 |
| 适用范围/预期用途 | PSD-11用于测量人体体液(血清、血浆、全血)中总二氧化碳的含量。PSD-15A(15B、16A、16B)分别用于测量人体体液(血清、血浆、全血、稀释尿)中电解质含量。直接测定样品中钾离子、钠离子、氯离子、钙离子、总CO2浓度及pH值(供钙离子校正用，不作为人体酸碱度结果)，并通过计算提供标准化离子钙、总钙、阴离子间隙(AG)的结果。 |
| 型号规格 | PSD-11、PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400651 |
| 注册人名称 | 南京攀事达电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400081号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010189号。 |
| 批准日期 | 2019-09-24 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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