| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和全自动化学发光免疫分析仪系统软件(版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、自身抗体的检测项目。 |
| 型号规格 | IMS 1200 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401402 |
| 注册人名称 | 上海惠中医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层 |
| 批准日期 | 2016-08-19 |
| 有效期至 | 2021-08-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-31653268; 021-50316450-312;13917348100 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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