| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：干式化学分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件：质控测试卡。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、光路驱动模块、质控管理模块、信号采集模块、数据分析模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块、CODE卡处理模块、温度采集系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、血酮(BK)、血红蛋白(HB)的含量。本产品仅用于日常自我监测，其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。 |
| 型号规格 | DCA-1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400195 |
| 注册人名称 | 长沙中生众捷生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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