| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、数据采集和成像处理系统、生理信号门控单元组成。其中PET部分为96环LYSO探测器。CT部分探测器物理排数为24排。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。 |
| 型号规格 | uMI510 |
| 注册证编号 | 国械注准20153332092 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 备注 | 2016年3月25日同意更正生产地址内容，2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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