| 产品名称 | 立体定向伽玛射线全身治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统使用钴-60作为治疗放射源,分为两组布置在两个扇面上,采用扇形聚焦回转照射方式,放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上,并绕过该点的轴线进行回转照射。主要由放射准直系统，三维治疗床，头部和体部定位装置，电气控制系统，治疗计划系统组成。SGS-I准直器规格五种,即1号(Φ15mm)、2号(Φ25mm)、3号(Φ40mm)、4号(Φ55mm)、5号(Φ8mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。适应症:颅内肿瘤Φ≤3cm。体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能性疾病和良性肿瘤。 |
| 型号规格 | SGS-I |
| 注册证编号 | 国械注准20153330569 |
| 注册人名称 | 深圳市海博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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