| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：机架、治疗床、治疗头、辐射束流产生系统、电源柜、控制台。 |
| 适用范围/预期用途 | 头颈、胸腔、腹腔部位的实体恶性肿瘤。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 型号规格 | HH-JSQ-6-A |
| 注册证编号 | 国械注准20153321981 |
| 注册人名称 | 深圳市海博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市合作化南路42号 |
| 备注 | 禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统:a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b)严重脑水肿;c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染、估计治疗不会给患者带来明显好处的;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。$2016年3月4日同意更正型号、规格内容，2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-04 |
| 有效期至 | 2021-03-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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