| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器、图像处理软件(版本号：iRayDR 1.0)、计算机系统和相应的功能附件(包括千兆网卡、千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | Mars1717V-PSI |
| 注册证编号 | 沪械注准20162310491 |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产品东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产品东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 其他内容 | 主要元器件信息请见附页 |
| 备注 | 1、配套的医用诊断X射线机的性能：加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy。2、组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。3、设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。4、本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。禁止此设备使用于孕妇。 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
