| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器(闪烁体为碘化铯)、电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器(选配件)、iRayDR图像处理软件(版本为1.0.3V，以光盘为载体)、相应功能附件(包括千兆网卡、千兆网线、平板探测器专用电源线)和计算机系统(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。 |
| 型号规格 | Mars1417V-TSI |
| 注册证编号 | 沪械注准20152310251 |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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