| 产品名称 | 医用旋转阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用旋转阳极X射线管由阴极、阳极、玻壳三部分组成。X射线管玻壳上不应有不透明的砂点、气线、划痕及杂质等缺陷；X射线管内电极表面不应有影响性能的裂纹、氧化斑迹等缺陷；X射线管的阳极靶面不应有裂缝、脱出、熔化现象；X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固，不应有虚焊和松动现象；X射线管在油槽内，X射线照射量率初始值应不小于9.5mGy/s；X射线管的漏电流应小于20μA；在规定的加载条件下，连续加载10次，X射线管内应不发生跳火。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医用诊断X射线机配套使用。 |
| 型号规格 | MWTX64-0.3/0.6-130、MWTX64-0.6/1.3-130、MWTX64-0.6/1.3-130H、MWTX64-0.8/1.8-130、MWTX72-1.0/2.0-125、MWTX72-1.0/2.0-150、MWTX73-0.6/1.2-150、MWTX73-0.6/1.2-150H、MWTX78-0.6/1.5-125、MWTX90-0.6/1.2-150、MWTX90-1.0/2.0-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152310044 |
| 注册人名称 | 苏州明威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20140048号。 |
| 批准日期 | 2015-01-15 |
| 有效期至 | 2020-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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